<p>Подлежат ли сертификации медицинские маски. Подробно о самом актуальном.</p>
Одной из причин, по которым производители не могут удовлетворить текущий спрос населения, является необходимость подтверждения соответствия выпускаемой продукции с последующим оформлением деклараций и сертификатов.
Какие сертификаты нужны на медицинские маски?
Если провести классификацию масок обобщенно, то их можно разделить на 4 типа:
- респираторы;
- медицинские маски;
- защитные маски;
- маски общего назначения (гигиенические маски).
Респираторы и медицинские (хирургические) маски в части сертификационных требований можно отнести к одной категории. На оба типа организации потребуется оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора и обязательную декларацию в национальной системе ГОСТ Р.
Данные типы масок изготавливаются из нетканых материалов, таких как спанбонд и мельтблаун, которые обладают высокими защитными свойствами (с целью нераспространения инфекции от заболевшего, иными словами - защищает окружающих людей). Медицинские маски состоят из трех слоев (внешние защитные и внутренний фильтрующий), респираторы оснащены фильтрами, преимущественно из пропилена.
Гораздо проще обстоит дело с оформлением разрешительных документов на защитные маски. На этот вид масок оформляется сертификат соответствия требованиям Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты". Принципиальное отличие данного типа масок от предыдущих в том, что их назначение заключается в защите лица от грязи, пыли и иных микрочастиц - т.е. защищает непосредственно человека в маске. Данные маски относят к средствам индивидуальной защиты первого класса.
Маски общего назначения (гигиенические) изготавливаются из текстильных тканей и используются в бытовых целях: для защиты лица от прикосновений рук, попадания жидкостей и грязи в область рта и носа человека. Как правило, они изготавливаются для многоразового использования. На данный вид масок оформляется отказное письмо (о том, что продукция не подлежит требованиям обязательной сертификации/декларирования), или добровольный сертификат соответствия в системе ГОСТ Р.
Оформление добровольного ГОСТ Р на маски.
В качестве дополнительного документа, подтверждающего качество изготавливаемых масок, большим конкурентным преимуществом для производителя станет получение добровольного сертификата соответствия в национальной системе ГОСТ Р. Наиболее частым требованием покупателя к маскам является именно наличие сертификата соответствия ГОСТ Р, которым производитель подтверждаем соответствие выпускаемой продукции российским стандартам.